六部門印發《醫藥工業發展規劃指南》促醫藥工業提高國際化發展水平
發布時間:2016-12-26瀏覽次數:
記者從國家衛生計生委獲悉,工信部、國家衛計委等六部門已印發《醫藥工業發展規劃指南》,要求醫藥工業提高國際化發展水平,鼓勵開展新藥、化學仿制藥、中藥、生物類似藥國際注冊,實現3-5個新藥和200個以上化學仿制藥在發達國家市場上市。
指南提出,將推進生物藥、化學藥新品種、優質中藥、高性能醫療器械、新型輔料包材和制藥設備六大重點領域發展,加快各領域新技術的開發和應用,促進產品、技術、質量升級。
指南提出,將推進化學仿制藥質量升級計劃、中藥材資源可持續利用計劃、中藥質量提升計劃、疫苗質量提升計劃、醫療器械質量提升計劃,促進質量安全水平提升和產業升級。
指南明確,將加強醫藥制造業創新中心、小微企業創新創業服務平臺、醫藥研發數據和公共資源平臺等建設,增強產業創新能力。
對于罕見藥、低價藥短缺問題,指南特別提出,將加強藥品供需信息監測,建立藥品短缺預警體系,引導企業開發和生產短缺藥,重點解決罕見病藥、兒童用藥缺乏和急救藥、低價藥供應保障能力弱等問題。支持建設小品種藥物集中生產基地,提高供應保障能力。